Reachtaíocht maidir le Cógais fhalsaithe an AE - Nuashonrú ar Shocruithe Náisiúnta le Cur i bhFeidhm

An Satharn an 9ú Feabhra beidh an Tagann Rialachán Tarmligthe (AE) 2016/161 maidir le Gnéithe Sábháilteachta ar Tháirgí Íocshláinte lena nÚsáid ag an Duine, i bhfeidhm ar fud na hEorpa.

Forlíonann an Rialachán Tarmligthe an Treoir um Chógais fhalsaithe 2011/62 / AE, trí rialacha mionsonraithe a leagan amach maidir leis na gnéithe sábháilteachta atá le feiceáil ar phacáistiú táirgí míochaine le húsáid ag an duine.

Cuideoidh na ceanglais nua seo le sábháilteacht othar a fheabhsú tríd an slabhra soláthair cógaisíochta a chosaint ar insíothlú le cógais fhalsaithe (nó góchumtha) agus rialacha nua a thabhairt isteach chun an slabhra soláthair a rialáil níos déine.

An Bunaíodh Eagraíocht Fíoraithe Leigheasra na hÉireann (IMVO) chun an córas fíoraithe cógais d’Éirinn a bhainistiú agus tá formhór mór na gcógaslann, na mórdhíoltóirí, na MAHanna agus na monaróirí cláraithe leis an IMVO.

Tá an Roinn Sláinte ag obair go dlúth leis an IMVO, an tÚdarás Rialála Táirgí Sláinte (HPRA), Cumann Cógaisíochta na hÉireann (PSI), FSS agus Cumann na nOspidéal Príobháideach (PHA) le bliain anuas chun monatóireacht a dhéanamh ar an dul chun cinn i gcur i bhfeidhm na riachtanais nua maidir le gnéithe sábháilteachta ar fud na n-earnálacha go léir.

Is gnóthas suntasach é an córas nua fíoraithe ‘cógais seo’ a chuimsíonn comhoibriú beagnach 2,000 cógaslann agus ospidéal, in éineacht le déantúsóirí cógaisíochta agus mórdhíoltóirí, ionadaithe geallsealbhóirí agus rialtóirí, a dhéantar os cionn 95 milliún cógais ar oideas a dháileadh ar othair gach bliain.

D'ainneoin na hoibre suntasaí atá déanta go dtí seo agus i bhfianaise na castachtaí a bhaineann le bunú an chórais fíoraithe cógais a bhfuil tionchar aige ar na páirtithe leasmhara go léir sa slabhra soláthair cógais ar fud na hEorpa, táthar ag súil go sainaithneoidh an tréimhse tosaigh oibríochta saincheisteanna de réir mar a thiocfaidh an córas nua i bhfeidhm san Eoraip ar fud an domhain.

Tar éis díospóireachtaí ar leibhéal náisiúnta agus Eorpach le hionadaithe geallsealbhóirí, socraíodh cur chuige pragmatach a ghlacadh maidir le cur chun feidhme an Rialacháin Tarmligthe (agus an ionstraim reachtúil ghaolmhar) tar éis an dáta beo, chun leanúnachas soláthar sábháilte cógais a chinntiú. d’othair agus faigheann na páirtithe uile tuiscint níos fearr ar an gcóras nua.

Ciallaíonn sé seo:

• ba cheart go mbeadh na gnéithe sábháilteachta de réir mar is gá i.e. gach séala íocshláinte a scaoilfidh MAH’s do Mhargadh na hÉireann tar éis 9 Feabhra, ie séala cruthúnas tampála agus barrachód 2D
• le linn na tréimhse tosaigh oibríochta, measfar go bhfuil an córas sa chéim ‘úsáid agus foghlaim’. Dá bhrí sin, ba cheart do mhórdhíoltóirí, cógaslanna agus ospidéil cógais a scanadh a bhfuil na gnéithe sábháilteachta orthu agus má luaitear foláireamh nó aon teachtaireacht eile gan choinne, ba cheart dóibh leanúint ar aghaidh ag soláthar pacáistí d’othair de réir a nósanna imeachta atá ann cheana, mura bhfuil imní sáraitheach acu go bhfuil leigheas falsaithe i gceist
• cuirfidh an córas gach foláireamh a ghineann do chóras FMD ar phacáiste a scanadh le linn na céime ‘úsáid agus foghlaim’ seo ar aghaidh chuig an IMVO, an HPRA agus na cuideachtaí cógaisíochta ionas gur féidir iad a imscrúdú agus monatóireacht a dhéanamh orthu
• d'ainneoin an méid thuas, má tá cúis ag cógaiseoir nó mórdhíoltóir a chreidiúint gur cuireadh isteach ar phacáistiú, bunaithe ar a scrúdú ar an bhfeiste frith-chur isteach ar an bpacáiste, ní mór dóibh [external-link https://www.hpra.ie / leathanach baile / about-us / report-an-issue | a n-imní a thuairisciú don HPRA ] (mar locht cáilíochta amhrasta trí na gnáth-mheicníochtaí tuairiscithe) agus gan an pacáiste a sholáthar

Tabharfar isteach reachtaíocht náisiúnta lena n-áirítear forálacha Airteagal 23 den Rialachán Tarmligthe, áfach, ní chuirfear tús leis na cionta dá bhforáiltear sna Rialacháin ar feadh tréimhse ama chun ligean don chóras nua luí isteach.

Le linn na tréimhse seo, déanfaidh cógaslanna IMVO, HPRA, PSI, FSS agus ospidéil phríobháideacha anailís ar na foláirimh a ghintear lena fháil amach cén fáth a bhfuil siad ag tarlú agus prótacail iomchuí a fhorbairt lena réiteach. Beidh monaróirí (agus sealbhóirí údarú margaíochta) páirteach freisin in imscrúdú foláirimh a ghintear i gcoinne a gcuid táirgí. Déanfar an córas a athbhreithniú arís i gceann trí mhí.

Cinnteoidh an cur chuige seo go leanfar ag soláthar cógais d’othair gan mhoill agus cinnteoidh sé freisin go n-oibreoidh na páirtithe leasmhara, na déantóirí, na mórdhíoltóirí, na cógaiseoirí agus na gairmithe cúram sláinte eile go léir chun muinín a chothú as an gcóras sábháilteachta nua a oibriú.

Eolas breise

D’fhoilsigh an Coimisiún Q&Aegau a thugann aghaidh ar go leor de na príomhcheisteanna a bhaineann le cur i bhfeidhm an Rialacháin Tarmligthe um Ghnéithe Sábháilteachta. Molann an Roinn Sláinte do gach gairmí a bhfuiltear ag súil leis idirghníomhú leis an Rialachán an beart seo a léamh chomh maith le Leathanach gréasáin Cógais fhalsaithe a sholáthraíonn treoir ábhartha bhreise.

Tá tuilleadh sonraí cúlra ar fáil freisin ó na rannáin Cógais fhalsaithe de shuíomhanna Gréasáin IMVO, HPRA, PSI agus i gcás ospidéal príobháideach agus poiblí ó do Cheannaire Tionscadail sannta do FMD.