Fógraíonn an tAire Sláinte Pleananna chun Moltaí ón nGrúpa Náisiúnta Maoirseachta a chur i bhfeidhm chun tacú le leathnú ar Thrialacha Cliniciúla
- Foilsithe: 7 Samhain 2024
- An t-eolas is déanaí: 12 Aibreán 2025
D'fhoilsigh an tAire Sláinte Stephen Donnelly moltaí ón nGrúpa Náisiúnta Maoirseachta um Thrialacha Cliniciúla (NCTOG) chun tacú le trialacha cliniciúla a leathnú in Éirinn.
Cuireadh na moltaí faoi bhráid na Comh-Aireachta, a tháinig le chéile níos luaithe an tseachtain seo.
I mí Iúil na bliana seo, bhunaigh an tAire Donnelly an Grúpa saineolaithe chun moltaí a fhorbairt chun cur le líon na dtrialacha cliniciúla tráchtála agus neamhthráchtála ar tháirgí íocshláinte imscrúdaitheacha atá ar siúl in Éirinn.
Tá sé ráite ag an Aire go bhfuil sé ag iarraidh líon na dtrialacha cliniciúla atá ar siúl in Éirinn a dhúbailt chun Éire a chur céim ar chéim le tíortha Eorpacha eile, cosúil leis an Danmhairg. Chuirfeadh sé seo feabhas ar thorthaí cliniciúla d'othair, ar éifeachtacht ár seirbhíse sláinte, agus chuirfeadh sé buntáistí eacnamaíocha ar fáil don Stát.
Tá an tírdhreach reatha in Éirinn le haghaidh trialacha cliniciúla róchasta, le dúbailt agus moilleanna ar fud na bpróiseas agus na struchtúr riaracháin, a thacaíonn lena ngnólachtaí nuathionscanta. I measc na ndeacrachtaí a tháinig chun cinn, tá teacht ar chomhaontú dlíthiúil chun tús a chur le triail, agus tuiscint éagsúil i measc páirtithe leasmhara maidir le róil agus freagrachtaí a chlúdaíonn RGCS agus reachtaíocht um chosaint sonraí.
Tar éis don Aire iarratas a dhéanamh le haghaidh moltaí eatramhacha, tá na moltaí seo a leanas déanta ag an nGrúpa, a dhíríonn ar chéimeanna criticiúla i mbunú trialacha cliniciúla, faoi na ceannteidil shonracha Conartha, Costála agus Cosanta Sonraí:
- Tá an Grúpa ag moladh go mbeadh teimpléad réamheagraithe don chonradh féin, a d'fhéadfaí a shainordú agus glacadh leis mar chaighdeán, mar aon le Príomhtháscairí Feidhmíochta (KPIanna) maidir le hamlínte agus rátaí ceadaithe.
- Tá an Grúpa ag moladh freisin go ndéanfaí obair maidir le caighdeánú costais, agus go nglacfaí le creat aontaithe costála.
- Ar deireadh, tá an Grúpa ag moladh go bhforbrófaí beartas náisiúnta soiléir, a fhorbróidh sé anois, chun aghaidh a thabhairt ar an bpróiseas casta chun comhlíonadh cuí na rialachán cosanta sonraí a chinntiú.
Dúirt an tAire Donnelly:
"I mí Iúil na bliana seo, ceapadh an Grúpa Náisiúnta Maoirseachta um Thrialacha Cliniciúla chun plé a dhéanamh ar líon na dtrialacha cliniciúla atá ar siúl in Éirinn, chomh maith le teacht ar réiteach chun an líon seo a leathnú. Baineann sé seo le feabhas a chur ar rochtain na n-othar ar na cóireálacha agus na teiripí ceannródaíocha is déanaí.
"Ba mhaith liom buíochas a ghabháil le Cathaoirleach an Ghrúpa, an tOllamh Donal Brennan, chomh maith le gach ball den Ghrúpa, as é seo a bhaint amach laistigh de chúpla mí.
"Trí na moltaí seo a chur i bhfeidhm, beidh buntáistí suntasacha ann d'othair agus don bhonneagar taighde, a thacaíonn le trialacha cliniciúla in Éirinn, agus beidh buntáiste breise ann chun níos mó feasachta a ghiniúint ar cháil na hÉireann mar ionad barr feabhais idirnáisiúnta i dtaighde cliniciúil."
Dúirt Cathaoirleach an Ghrúpa Náisiúnta Maoirseachta um Thrialacha Cliniciúla, an tOllamh Donal Brennan:
"Creidim gurb iad na moltaí seo an chéad chéim i dtreo ár sprice maidir le gníomhaíocht mhéadaithe ar thrialacha cliniciúla in Éirinn agus go gcuirfidh siad ar ár gcumas Éire a fhorbairt mar cheann scríbe iomaíoch do thrialacha cliniciúla tráchtála agus acadúla amach anseo. Ba mhaith liom buíochas a ghabháil le gach ball den NCTOG as an obair mhór atá déanta acu go dtí seo agus leis an Aire Donnelly as an tacaíocht leanúnach a thug sé don tionscnamh tábhachtach seo."
Nótaí:
Beidh an NCTOG ag feidhmiú ar feadh tréimhse bliana. Sa ghrúpa, tá príomhpháirtithe leasmhara lena n-áirítear ionadaithe othar agus sochaí sibhialta, gairmithe taighde cliniciúla, saineolaithe tionscail agus rialála, ceannairí ospidéil agus acadúla, agus maoinitheoirí.
Ag teacht le Clár an Rialtais (PfG), tá an tiomantas do thrialacha cliniciúla a leathnú in Éirinn leabaithe go straitéiseach ar fud príomhthionscnamh beartais lena n-áirítear an Straitéis Náisiúnta Ailse, an Straitéis Náisiúnta chun Géineolaíocht agus Géanómaíocht a Luathú, agus Tionchar 2030: Straitéis Taighde agus Nuálaíochta na hÉireann.