English

Cuardaigh ar fad gov.ie

Preasráitis

Tugann an tAire Sláinte Rialachán Tarmligthe Choimisiún an AE ar Ghnéithe Sábháilteachta ar Chógais i bhfeidhm

  • Ó: An Roinn Sláinte

  • Foilsithe: 8 Feabhra 2019
  • An t-eolas is déanaí: 29 Nollaig 2020

D’fháiltigh an tAire Sláinte, Simon Harris TD, inniu (Dé hAoine) roimh chur i bhfeidhm Rialachán Tarmligthe Choimisiún an AE (AE / 2016/161) maidir le Gnéithe Sábháilteachta ar tháirgí míochaine mar chuid de Threoir Cógais fhalsaithe an AE.

Tá bearta i Rialachán an AE chun an riosca a bhaineann le cógais fhalsaithe ag dul isteach sa slabhra soláthair a chomhrac. Éilíonn sé ar gach cuideachta cógaisíochta barrachód 2D uathúil agus feiste frith-chur isteach a chur ar phacáistí cógais ar oideas do mhargadh an AE. Ón 9 Feabhra 2019, ní mór do dhaoine a sholáthraíonn cógais d’othair a fhíorú go bhfuil gnéithe sábháilteachta na gcógas sin i bhfeidhm tríd an barrachód 2D a scanadh agus sláine na feiste frith-tamper a sheiceáil.

Ag labhairt dó inniu, dúirt an tAire Harris:

“Cuirfidh na ceanglais nua seo le sábháilteacht othar trí shlabhra soláthair na gcógas a chosaint ar insíothlú le cógais ghóchumtha agus rialacha nua a thabhairt isteach chun an slabhra soláthair a rialáil níos déine."

“Cé nach raibh aon riosca nó eachtraí tuairiscithe go dtí seo ar leibhéal na cógaisíochta ó chógais bhréige in Éirinn, bhí fadhbanna ag tíortha Eorpacha eile. Soláthraíonn an córas náisiúnta nua seo tuilleadh slándála agus cosanta d’othair na hÉireann agus na hEorpa anois agus sa todhchaí. "

Chun soláthar cógais gan bhriseadh a chinntiú d’othair, beidh an bhéim tosaigh ar úsáideoirí atá ag foghlaim conas an córas a oibriú agus rialtóirí atá ag obair le páirtithe leasmhara chun córas bainistíochta foláirimh atá soiléir agus láidir a fhorbairt. Ní thabharfar isteach aon fhorálacha maidir le cionta agus ní ghlacfaidh údaráis rialála aon ghníomh forfheidhmithe de réir mar a théann an córas isteach. Caithfidh geallsealbhóirí, áfach, gach céim is gá a dhéanamh chun comhlíonadh Rialachán an AE a chinntiú. Tabharfar isteach forálacha forfheidhmithe níos déanaí i mbliana.

Cinnteoidh an cur chuige seo go leanfar ag soláthar cógais d’othair gan mhoill agus go n-oibríonn déantúsóirí, sealbhóirí údarú margaíochta, mórdhíoltóirí, cógaiseoirí agus gairmithe cúram sláinte eile chun muinín a chothú i bhfeidhmiú an chórais sábháilteachta nua.

Bunaíodh Eagraíocht Fíoraithe Leigheasra na hÉireann (IMVO) chun an córas fíoraithe cógais d’Éirinn a bhainistiú agus tá an Roinn Sláinte ag obair go dlúth leis an IMVO, an tÚdarás Rialála Táirgí Sláinte (HPRA), Cumann Cógaisíochta na hÉireann (PSI), Cumann FSS agus Ospidéal Príobháideach (PHA) don bhliain seo caite chun monatóireacht a dhéanamh ar dhul chun cinn i gcur i bhfeidhm na gceanglas nua maidir le gnéithe sábháilteachta ar fud na n-earnálacha go léir.

Dúirt Leonie Clarke, Bainisteoir Ginearálta IMVO:

“Is gnóthas suntasach é an córas fíoraithe nua‘ cógais seo ’a chuimsíonn comhoibriú beagnach 2,000 cógaslann agus ospidéal, in éineacht le déantúsóirí cógaisíochta agus mórdhíoltóirí, ionadaithe geallsealbhóirí agus rialtóirí, a dhéantar os cionn 95 milliún cógas ar oideas a dháileadh ar othair gach bliain."

“Soláthraíonn an córas náisiúnta nua níos mó cosaintí agus slándála lena chinntiú go leanfaidh muinín iomlán as othair na hÉireann sna cógais a fhaigheann siad óna gcógaslann."

CRÍOCH


Nótaí don Eagarthóir:

Tar éis díospóireachtaí ar leibhéal náisiúnta agus Eorpach le hionadaithe geallsealbhóirí, socraíodh cur chuige pragmatach a ghlacadh maidir le cur chun feidhme an Rialacháin Tarmligthe (agus an ionstraim reachtúil ghaolmhar) tar éis an dáta beo, chun leanúnachas soláthar sábháilte cógais a chinntiú. d’othair agus faigheann na páirtithe uile tuiscint níos fearr ar an gcóras nua.

Ciallaíonn sé seo:

  • ba cheart go mbeadh na gnéithe sábháilteachta de réir mar is gá i.e. gach séala íocshláinte a scaoilfidh MAH’s do Mhargadh na hÉireann tar éis 9 Feabhra 2019 i.e. séala cruthúnas tampála agus barrachód 2D
  • le linn na tréimhse tosaigh oibríochta, measfar go bhfuil an córas sa chéim ‘úsáid agus foghlaim’. Dá bhrí sin, ba cheart do mhórdhíoltóirí, cógaslanna agus ospidéil cógais a scanadh ar a bhfuil na gnéithe sábháilteachta agus má luaitear foláireamh nó aon teachtaireacht eile gan choinne, ba cheart go leanfaidís ag soláthar pacáistí d’othair de réir a nósanna imeachta atá ann cheana, mura bhfuil imní sáraitheach acu go bhfuil leigheas falsaithe i gceist
  • cuirfidh an córas gach foláireamh a ghineann an córas FMD maidir le pacáiste a scanadh le linn na céime ‘úsáid agus foghlaim’ seo ar aghaidh chuig an IMVO, an HPRA agus na cuideachtaí cógaisíochta ionas gur féidir iad a imscrúdú agus monatóireacht a dhéanamh orthu
  • d'ainneoin an méid thuas, má tá cúis ag cógaiseoir nó mórdhíoltóir a chreidiúint gur cuireadh isteach ar phacáistiú, bunaithe ar a scrúdú ar an bhfeiste frith-chur isteach ar an bpacáiste, ní mór dóibh a n-imní a thuairisciú don HPRA (mar locht cáilíochta amhrasta trí na gnáth-mheicníochtaí tuairiscithe) agus gan an pacáiste a sholáthar

Tabharfar isteach reachtaíocht náisiúnta lena n-áirítear forálacha Airteagal 23 den Rialachán Tarmligthe, áfach, ní chuirfear tús leis na cionta dá bhforáiltear sna Rialacháin ar feadh tréimhse ama chun ligean don chóras nua luí isteach.

Le linn na tréimhse seo, déanfaidh cógaslanna IMVO, HPRA, PSI, FSS agus ospidéil phríobháideacha anailís ar na foláirimh a ghintear lena fháil amach cén fáth a bhfuil siad ag tarlú agus prótacail iomchuí a fhorbairt lena réiteach. Beidh monaróirí (agus sealbhóirí údarú margaíochta) páirteach freisin in imscrúdú foláirimh a ghintear i gcoinne a gcuid táirgí. Déanfar an córas a athbhreithniú arís i gceann trí mhí.

Cinnteoidh an cur chuige seo go leanfar ag soláthar cógais d’othair gan mhoill agus cinnteoidh sé freisin go n-oibreoidh na páirtithe leasmhara, na déantóirí, na mórdhíoltóirí, na cógaiseoirí agus na gairmithe cúram sláinte eile go léir chun muinín a chothú as an gcóras sábháilteachta nua a oibriú.

Eolas breise

D’fhoilsigh an Coimisiún doiciméad Q&A a thugann aghaidh ar go leor de na príomhcheisteanna a bhaineann le cur i bhfeidhm an Rialacháin Tarmligthe um Ghnéithe Sábháilteachta. Molann an Roinn Sláinte do gach gairmí a bhfuiltear ag súil leis idirghníomhú leis an Rialachán an doiciméad seo a léamh chomh maith le leathanach gréasáin tiomnaithe an Choimisiúin um Chógais fhalsaithe a sholáthraíonn treoir ábhartha bhreise.

Tá tuilleadh sonraí cúlra ar fáil ó na rannáin Cógais fhalsaithe den IMVO, HPRA, agus Suíomhanna Gréasáin PSI.

Tá IR Uimh. 36 de 2019, Rialacháin um Tháirgí Íocshláinte (Gnéithe Sábháilteachta ar Phacáistiú) 2019 ar fáil le léamh ar an Suíomh Gréasáin Leabhar Reacht na hÉireann.