Fógraíonn an tAire Sláinte bunú Grúpa Maoirseachta Náisiúnta nua um Thrialacha Cliniciúla chun rochtain d'othair a fheabhsú

D'fhógair an tAire Sláinte, Stephen Donnelly go mbunófar Grúpa Náisiúnta Maoirseachta ar Thrialacha Cliniciúla a bhfuil sé de chúram air moltaí a fhorbairt chun cur le líon na dtrialacha atá ar siúl in Éirinn. Bhí an chéad chruinniú den ghrúpa ar siúl inniu.

Is cuid bhunúsach iad trialacha cliniciúla chun cúram ardchaighdeáin a chumasú agus torthaí othar a fheabhsú.

Molfaidh an Grúpa Náisiúnta Maoirseachta um Thrialacha Cliniciúla réitigh inbhuanaithe, d'fhonn níos mó éifeachtúlachtaí a chruthú sa chóras trialacha cliniciúla. Cinnteoidh sé seo gur féidir le hÉirinn tógáil ar a dea-cháil ar fud thírdhreach na dtrialacha cliniciúla agus an Stát a shuíomh tuilleadh mar phríomhóstach straitéiseach chun trialacha cliniciúla idirnáisiúnta a mhealladh.

Faoi láthair, níl Éire ag mealladh an oiread trialacha cliniciúla agus atá ag roinnt tíortha eile san Eoraip. Tá tionscnaimh náisiúnta curtha i bhfeidhm agus tá céimeanna breise á nglacadh chun aghaidh a thabhairt air seo agus chun tírdhreach na trialach cliniciúla in Éirinn a fheabhsú. Tá gá le réitigh chun aghaidh a thabhairt ar dhúshláin atá fós ann, lena n-áirítear na hualaí iomarcacha riaracháin, an lucht saothair agus na hacmhainní oibríochtúla, chomh maith le luasanna malla tosaithe.

Agus an grúpa maoirseachta nua á bhunú aige, dúirt an tAire Sláinte, Stephen Donnelly:

"Is cuid bhunúsach de chúram ardchaighdeáin iad trialacha cliniciúla agus cuireann siad feabhas ar thorthaí othar. Le 15 bliana anuas, tá os cionn €150 milliún infheistithe ag mo Roinn i dtrialacha cliniciúla agus i seirbhísí tacaíochta taighde. Tá dul chun cinn maith déanta maidir le feabhas a chur ar thírdhreach na dtrialacha cliniciúla in Éirinn, ach tá dúshláin fós ann. Níl Éire ag mealladh an oiread trialacha cliniciúla agus atá ag roinnt tíortha eile san Eoraip. Ní mór dúinn a dhéanamh níos fearr d'othair. Ba mhaith liom líon na dtrialacha cliniciúla atá ar siúl in Éirinn a dhúbailt. Is féidir le bonneagar trialach cliniciúla láidir rochtain a thabhairt d'othair ar chóireálacha a sholáthraíonn torthaí feabhsaithe agus, i gcásanna áirithe, is féidir leo a bheith tarrthála. Ba mhaith liom go mbeadh sé mar aidhm ag Éirinn an ceann is fearr a fháil ar fud an domhain ó thaobh níos mó trialacha cliniciúla a óstáil, rud a mhéadóidh líon na ndaoine ar féidir leo rochtain a fháil ar thrialacha cliniciúla agus páirt a ghlacadh iontu agus é mar chuspóir deiridh torthaí othar níos fearr a bhaint amach.

"Tá an Grúpa Náisiúnta Maoirseachta um Thrialacha Cliniciúla bunaithe agam chun réitigh inláimhsithe, nuálacha a mholadh. D'fhéadfadh feabhsuithe difríocht ollmhór a dhéanamh d'othair. Ba mhaith liom buíochas a ghabháil leis an gCathaoirleach, leis an Ollamh Donal Brennan, agus le baill uile an ghrúpa, as a dtiomantas maidir le hobair thábhachtach an Ghrúpa seo a chur chun cinn. Cuirfidh obair an Ghrúpa Maoirseachta go mór le feabhas a chur ar thírdhreach trialacha cliniciúla na hÉireann."

Dúirt Cathaoirleach an Ghrúpa Náisiúnta Maoirseachta um Thrialacha Cliniciúla, an tOllamh Donal Brennan:

"Is mór an onóir dom a bheith i mo chathaoirleach ar an nGrúpa Maoirseachta seo. Tá fianaise dhoshéanta ann anois go bhfuil comhghaol idir gníomhaíocht mhéadaithe taighde agus torthaí cliniciúla feabhsaithe ar fud ilchórais cúraim sláinte, go háirithe nuair a ghlacann othair páirt i dtrialacha cliniciúla. Tá súil agam gur féidir leis an nGrúpa seo oibriú le chéile chun rogha na hÉireann a dhéanamh do thrialacha cliniciúla, trínar féidir le hothair rochtain a fháil ar chógais agus teicneolaíochtaí nua ar bhealach sábháilte, éifeachtúil, eiticiúil agus trédhearcach. Cuirfidh an fhorbairt timpeallacht taighde chliniciúil chomhtháite, thrua, nuálach ar ár gcumas na dochtúirí, na haltraí, na hinnealtóirí agus na heolaithe is cumasaí a mhealladh le bheith ag obair in Éirinn agus tá súil againn taighde a chur i gcroílár an bheartais cúraim sláinte amach anseo".

Nótaí don Eagarthóir:

An Grúpa Náisiúnta Maoirseachta ar Thrialacha Cliniciúla

Ballraíocht

Tá an tOllamh Donal Brennan ceaptha ina Chathaoirleach ar an nGrúpa Náisiúnta Maoirseachta um Thrialacha Cliniciúla. Tá ionadaíocht ag an ngrúpa níos leithne ó raon réimsí, lena n-áirítear suíomhanna cliniciúla, ceapadh beartais, lucht acadúil, eitic taighde, agus tionscal.

Ainm	Ról agus Eagraíocht
An tOllamh Donal Brennan (Cathaoirleach)	Ollamh le hOinceolaíocht Ghínéiceolaíoch, An Coláiste Ollscoile, Baile Átha Cliath (UCD). Oinceolaí Gínéiceolaíoch, Ospidéal an Mater
An tOllamh Alistair Nichol	Cathaoirleach, An Coiste Náisiúnta um Eitic Taighde le haghaidh Trialacha Cliniciúla. Ollamh le Leigheas Cúraim Chriticiúil, An Coláiste Ollscoile, Baile Átha Cliath.Stiúrthóir, Líonra Trialacha Cliniciúla Cúraim Chriticiúil na hÉireann. Comhairleach Ainéistéisí agus Dochtúir Dianchúraim, Ospidéal Ollscoile Naomh Uinseann.
An Dr Ana Terres	Stiúrthóir Náisiúnta Cúnta, Ceann Taighde agus Fianaise, Feidhmeannacht na Seirbhíse Sláinte (FSS).
An Dr Caitríona Walsh	Stiúrthóir Bainistíochta Leigheasanna Nuálacha agus Uachtarán Tíre, Novartis Éire.
An tOllamh Fidelma Dunne	Ollamh le Leigheas, Ollscoil na Gaillimhe.Comhairleach Inchríneolaí, Ospidéal Ollscoile na Gaillimhe.
An Dr Finnuala Lonsdale	Stiúrthóir um Údarú agus Clárú Táirgí Daonna, An tÚdarás Rialála Táirgí Sláinte (HPRA).
Lucy Nugent	Príomhfheidhmeannach, Ospidéal Ollscoile Thamhlachta.
An Dr Mairéad O'Driscoll	Príomhfheidhmeannach, An Bord Taighde Sláinte (HRB).
An tOllamh Martina Hennessy	Cógaseolaí Cliniciúil agus Lia Comhairleach, Ospidéal San Séamas. Stiúrthóir, Bord Fáilte Taighde Sláinte (HRB)- Áis Taighde Chliniciúil, Ospidéal San Séamas. Ollamh Comhlach san Oideachas Leighis, Coláiste na Tríonóide, Baile Átha Cliath (TCD).Leas-Chathaoirleach, An Bord Taighde Sláinte (HRB) Comhordú Taighde Cliniciúil Éireann (CRCI).
Muiris O'Connor	Ard-Rúnaí Cúnta, Taighde agus Forbairt agus Anailísíocht Sláinte, An Roinn Sláinte.
An tOllamh Paul McNally	Ollamh Comhlach le Péidiatraic, Coláiste Ríoga na Máinleá Éireann (RCSI). Stiúrthóir Taighde agus Nuálaíochta, Sláinte Leanaí Éireann (CHI) Cromghlinn.
An tOllamh Peter Doran	Stiúrthóir, Ionad Taighde Cliniciúil an Choláiste Ollscoile, Baile Átha Cliath (UCD). Ollamh le Trialacha Cliniciúla, An Coláiste Ollscoile, Baile Átha Cliath (UCD) Scoil an Leighis.
An Dr Robert O'Connor	Stiúrthóir, An Bord Taighde Sláinte (HRB) Oifig Náisiúnta na dTrialacha Cliniciúla.
Rose Kidd	Uachtarán, Seachadadh Oibríochtaí, ICON Plc
An tOllamh Seamus O'Reilly	Oinceolaí Leighis Comhairleach, Ospidéal Ollscoile Chorcaí Luaidhe Chliniciúil, Trialacha Ailse na hÉireann.
Simone Walsh	Bainisteoir Cláir, Líonra Altraí agus Ban Cabhrach Taighde na hÉireann. Bainisteoir Gníomhachtaithe, Ionad Taighde Cliniciúil Choláiste Ríoga na Máinleá Éireann (RCSI).
Siobhán Gaynor	Ionadaí Rannpháirtíochta Othar agus Poiblí.
Vicky McGrath	Príomhfheidhmeannach, Rare Diseases Ireland.

Cuspóir agus Cuspóirí:

Is é cuspóir an Ghrúpa Náisiúnta Maoirseachta um Thrialacha Cliniciúla tacú le cur chuige atá comhordaithe go náisiúnta a sheachadadh maidir le trialacha cliniciúla a bhainistiú, ó thionscal atá urraithe go hacadúil, chun feabhas a chur ar thírdhreach trialacha cliniciúla náisiúnta na hÉireann agus ar cháil idirnáisiúnta mar mhol le haghaidh taighde cliniciúil. Is é an uaillmhian dheiridh éifeachtúlacht thírdhreach thrialacha cliniciúla na hÉireann a fheabhsú agus a fheabhsú chun tuilleadh taighde agus nuálaíochta a chur chun cinn, rud a d'fhéadfadh torthaí cliniciúla feabhsaithe a bheith mar thoradh air.

Bainfidh sé é sin amach trí na cuspóirí seo a leanas:

1. Constaicí agus dúshláin atá roimh othair, eolaithe aistriúcháin, dochtúirí agus bainistíocht cúraim sláinte in Éirinn ar mian leo páirt a ghlacadh i dtrialacha cliniciúla a aithint.

2. Constaicí agus dúshláin atá roimh urraitheoirí atá ag iarraidh taighde cliniciúil a dhéanamh in Éirinn a aithint – iniúchadh a dhéanamh ar bhacainní/tosca a mheastar a bheith fo-optamach don tionscal agus d'urraitheoirí idirnáisiúnta agus iad ag smaoineamh ar Éirinn mar cheann scríbe do thaighde cliniciúil.

3. Tabhair breac-chuntas ar mholtaí chun aghaidh a thabhairt ar na constaicí agus na dúshláin a aithníodh.

Gníomhartha a mholadh agus, nuair is cuí, foghrúpaí a thionól chun réitigh ábhartha a mheas.

4. An próiseas chun conarthaí trialach cliniciúla agus comhaontuithe cosanta sonraí a thabhairt chun críche a chuíchóiriú, a shimpliú agus a chomhchuibhiú chun éifeachtúlacht a fheabhsú agus chun ligean do thrialacha cliniciúla oscailt ar bhealach tráthúil atá éifeachtach ó thaobh costais de.

5. An leas is fearr is féidir a bhaint as sonraí a bhaineann le trialacha cliniciúla d'fhonn dearcadh iomlánaíoch ar thírdhreach na dtrialacha cliniciúla a thiomsú chun cinnteoireacht bheartais na Roinne Sláinte a fheabhsú.

Táirgí insoláthartha:

I measc na bpríomhtháirgí insoláthartha don Ghrúpa Maoirseachta tá:

1. Tuarascáil eatramhach a chur le chéile ina leagtar amach na dúshláin a bhaineann le trialacha cliniciúla a dhéanamh.

2. Tuarascáil deiridh a sheachadadh ina sonraítear réitigh fhéideartha chun tírdhreach na dtrialacha cliniciúla a fheabhsú.

3. Cur chuige caighdeánaithe a éascú ar fud na ngeallsealbhóirí ábhartha uile i réimse na dtrialacha cliniciúla, chun éifeachtúlachtaí comhaontaithe a áirithiú ar fud na bpróiseas gnó, i.e. na hualaí riaracháin a laghdú.

4. Cumasaigh dul chun cinn i dtreo bunachar sonraí fíoraithe aonair a bhaint amach a fheabhsaíonn ceapadh beartais agus forbairt thírdhreach na trialach cliniciúla.

Tá sé beartaithe go mbeidh an Grúpa Maoirseachta ag feidhmiú ar feadh tréimhse bliana.

Trialacha Cliniciúla in Éirinn

Le 15 bliana anuas, tá infheistíocht shuntasach déanta ag an Roinn Sláinte i mbonneagar trialacha cliniciúla agus i seirbhísí tacaíochta taighde. Mar thoradh ar an infheistíocht seo bunaíodh áiseanna taighde cliniciúla úrscothacha ar champais na n-ospidéal; líonraí trialach cliniciúla chun tacú le staidéir ar thrialacha agus idirghabhálacha ilionaid a sheoladh; agus Oifig Náisiúnta Trialacha Cliniciúla dóibh siúd a bhfuil baint acu le Trialacha Cliniciúla, lena n-áirítear tionscal.
Tá roinnt forbairtí tábhachtacha déanta ag Éirinn maidir le feabhas a chur ar na trialacha cliniciúla agus ar an tírdhreach taighde sláinte, lena n-áirítear bunú na hOifige Náisiúnta um Choistí Eitice Taighde le haghaidh trialacha cliniciúla rialáilte.
In 2018, tháinig Éire chun bheith ina ball den Líonra Eorpach um Bonneagar Taighde Cliniciúil (ECRIN). Cumasaíonn ballraíocht ECRIN rochtain mhéadaithe d'othair Éireannacha ar thrialacha cliniciúla ilnáisiúnta agus déanann sé níos éasca do thaighdeoirí Éireannacha a dtrialacha féin a leathnú go hidirnáisiúnta.